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托法替布是一种抑制JAK通路的新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂，适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
国家药品监督管理局药品评价中心年3月16日药物警戒快讯第3期（总第期），警示发布美国FDA关于托法替布的安全警示：托发替布片可能存在严重心脏相关问题和癌症风险。
经一项安全性临床试验初步结果显示，托发替布片5mgbid（说明书批准风湿关节炎治疗用量）和10mgbid，在50岁以上患者中，治疗的类风湿关节炎患者发生严重心脏相关事件和癌症的发生率较使用TNF抑制剂治疗的其他患者更高。
FDA建议：①患者不应在没有咨询医务人员前停止服用托法替布，因为这样做可能会使其病情恶化。如果有任何问题或担心，请咨询医务人员。②医务人员在决定是否给患者处方托法替布或继续使用该药物时，应考虑到托法替布的获益和风险。继续遵循托法替布处方信息中的建议。
警戒快讯截图
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原文网址:
基于以上安全警示和药品说明书，托法替布可致血栓形成、心脏病、癌症、严重感染、肝酶升高等，建议医师及临床药师对正在使用托法替布患者适当宣教，加强定期随访和并监测心血管情况（