盐酸四环素胶囊-2000版药典标准
摘 要:盐酸四环素胶囊 盐酸四环素胶囊 拼音名:Yansuan Sihuansu Jiaonang 英文名:Tetracycline Hydrochloride Capsules 书页号:2000年版二部-5
【通用名称】盐酸四环素胶囊
【其他名称】盐酸四环素胶囊 盐酸四环素胶囊 拼音名:Yansuan Sihuansu Jiaonang 英文名:Tetracycline Hydrochloride Capsules 书页号:2000年版二部-577 本品含盐酸四环素(l)应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 取本品的内容物,照盐酸四环素项下的鉴别法试验,显相同的结果。
【检查】 有关物质 取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量,加 0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.04mg和2.0mg的溶液,滤过,取续滤液, 照盐酸四环素项下的方法试验,含4-差向四环素、差向脱水四环素、脱水四环素分 别不得过8.0%、1.0%、1.0%。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法)以水为溶剂,转速为每分钟 75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每 1ml 中约含10~20μg 的溶液;另取盐酸四环素对照品适量,精密称定,加水制成每1ml 中含10~20μg 的溶液;取上述两溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm 的波长处 分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合 规定。 干燥失重 取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.5%(附录Ⅷ L)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠEE)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐 酸四环素240mg),加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并制成每1ml 中含0.6mg的溶液,滤过,取续 滤液,照盐酸四环素项下的方法测定。
【类别】 同盐酸四环素。
【规格】 0.25g(按l计算)
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。