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指南解读重视循证医学证据,规范膝骨关 [复制链接]

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《膝骨关节炎中医诊疗专家共识(年版)》(以下简称《共识(年版)》)发布5年来,在业内得到了广泛应用,达到了对临床、科研和教学起指导作用的目标。近年来膝骨关节炎领域的中医药研究不断发展,循证医学证据不断增加,因此有必要对《共识(年版)》进行修订和更新。年4月,中国中医药研究促进会骨伤科分会召开了《膝骨关节炎中医诊疗指南(00年版)》启动会,来自中国、美国、澳大利亚的中医骨伤科学、西医骨科学、风湿病学、中药学及方法学等专业的40多位专家参会,正式启动课题组工作并制订了具体实施方案。经过多次讨论和修改,00年10月,《膝骨关节炎中医诊疗指南(00年版)》(以下简称《指南》)正式在《中医正骨》杂志发表。为使《指南》更好地服务于临床、科研和教学工作,特撰文对其制定的必要性与可行性、制定的思路与流程、亮点与价值进行介绍。

1《指南》制定的必要性与可行性

中医药治疗膝骨关节炎的方法在临床中被广泛运用,并取得了良好疗效。一项纳入3万多例患者、随访时间近10年的研究发现,我国台湾地区膝骨关节炎患者的中医药使用率达76.7%,且与西医治疗相比最终的关节置换率更低。然而近年来国内最具有代表性的膝骨关节炎指南和专家共识——《骨关节炎诊疗指南(年版)》和《膝骨关节炎阶梯治疗专家共识(年版)》中,涉及中医药的内容不足百字,甚至在推荐用药中将中成药放在了抗焦虑药之后,其原因似乎都是中医药的应用缺乏循证医学证据。但实际情况并非如此,部分内服或外用治疗膝骨关节炎的中成药已经得到认可,相关的研究结果发表在国际骨科领域的顶级杂志;年发布的《美国风湿病学会/关节炎基金会手、髋和膝骨关节炎治疗指南》和《国际骨关节炎研究学会膝、髋和多关节骨关节炎非手术治疗指南》分别对中国的太极拳进行了强推荐。因此,制定一个具有循证医学证据、符合中医药治疗膝骨关节炎的真实现状、能够完整推荐膝骨关节炎中医药诊疗方案的膝骨关节炎中医诊疗指南势在必行。

年,在美国骨科学会制定的《膝骨关节炎循证医学指南(第版)》强烈反对使用针灸的背景下,根据我国膝骨关节炎的治疗现状,加之在短时间内难以形成有循证医学证据支撑的临床指南,由国内多位研究膝骨关节炎的知名中医骨伤科专家发起,最终形成了由40多位专家参与制定的《共识(年版)》(中、英文版)。《共识(年版)》的发布,指导了临床的规范治疗,也在一定程度上为中医药治疗膝骨关节炎起到了保驾护航的作用。《共识(年版)》发表以来,在所有中医骨伤科疾病的诊疗指南或共识文献中,截至目前其被引频次一直排名第1,即使与西医的骨关节炎指南或共识相比,其被引频次排名也位于前5位。5年来,我们对膝骨关节炎疾病本身的认识不断更新,相关的治疗方法和研究手段也不断发展,总结相关研究进展,更新共识,形成具有循证医学证据的指南,已经到了合适的时机。

《指南》制定的思路与流程

膝骨关节炎是中医优势病种,但是在辨证、治疗、评价等方面还欠规范,这也是其临床疗效得不到承认、治疗结果难以重复的重要原因。《中医病证诊断疗效标准》将膝骨关节炎(骨痹)的证候归纳为瘀血阻滞、肾虚髓亏、阳虚寒凝3型,但临床运用并不规范。刘献祥总结文献发现,文献中膝骨关节炎有肝肾亏虚、肝肾阴虚、风寒湿阻、气滞血瘀、脾肾亏虚、瘀滞筋骨、血虚寒凝、寒湿瘀滞、肾虚血瘀等0多种基本证型。其原因在于临床实际辨证分型过程碰到了诸多问题。比如,膝骨关节炎的整体证候不典型,以局部表现为主;X线的Kellgren-Lawrence分级与临床症状体征不相吻合,难以两方面兼顾;四诊信息的采集难以统一规范。因此出现了重分型轻分期或重分期轻分型的多证型现状。

以临床为导向,突出中医诊疗特色,更好地在分期分型、治疗方法单用联用、疗效评价等方面有针对性地指导临床,规范临床研究的设计方案,是《指南》制定的指导思想。

《指南》按照注册→成立工作组→确定临床问题→征集医生意见和患者意愿→检索文献→评价证据→推荐决策的流程进行制定。其中工作组分为核心起草组、学术秘书组和专家投票组,成员汇聚了中医骨伤科学、西医骨科学、风湿病学、中药学、指南制定方法学、出版等多个专业的国内外专家,以及中医骨伤科专业研究生。在前期文献研究和专家调研的基础上,工作组分别对患者和专家进行问卷调查以了解其

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