山东白癜风医院 http://www.yunweituan.com/m/新华网北京1月20日电(记者侠克)记者20日从中国生物制药获悉,其旗下正大天晴药业集团股份有限公司生产的阿达木单抗注射液于年1月18日正式获得国家药品监督管理局批准,将用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗。
据介绍,作为中国第六款上市的阿达木单抗药物,对比相关原研药,其Ⅰ期临床研究结果显示在临床药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性方面与原研药效果相当;根据上海交通大医院Ⅲ期研究结果显示,在活动性强直性脊柱炎的治疗中,该款药物谷丙转氨酶升高发生率是12.3%,比原研降低了8.6%,说明其在肝脏安全性方面表现更优。
中国生物制药董事会主席谢其润表示,该款药物是公司研发的首款生物类似药,将提升患者用药可及性。
责任编辑:毕尚宏
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