本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权
发表在《柳叶刀-风湿病学》上的一项研究表明,类风湿性关节炎(RA)患者可能很快会受益于一种新的药物治疗——otilimab,这种药物不仅可以抑制炎症,还可以显著降低患者的疼痛评分。
Otilimab是一种针对并抑制炎症细胞因子GM-CSF的单克隆抗体、生物药物。
临床试验详情
在一项由牛津大学和伯明翰大学教授ChrisBuckley领导、制药公司葛兰素史克(GSK)赞助的多中心、药物剂量试验中,研究人员探索了otilimab在预防类风湿性关节炎患者炎症、组织损伤和疼痛方面的临床效果。
该研究评估了5种剂量otilimab(22.5mg、45mg、90mg、mg或mg)与安慰剂的效果。名活动性类风湿关节炎患者接受每周一次皮下注射,持续5周,在一年内减少到每隔一周一次。
研究人员测量了患者报告的功能和疼痛情况,结果发现:Otilimab治疗迅速减少了关节的软弱和肿胀,而且患者报告疼痛评分有非常显著的改善。
临床应用前景
风湿病学教授Buckley说:“一直以来的假设是,如果药物抑制炎症,它们也将有助于抑制疼痛,但情况并非总是如此。现在,我们初次看到一种生物疗法,类风湿领域的头一种疗法,以一种药物的价格提供两种药物的疗效。它既可以抑制炎症,也有助于减轻疼痛,这对患者非常重要。”
这项试验是新颖的,因为它为接受安慰剂或接受随机药物剂量后疾病活性没有降低的患者提供了一个选择。
Buckley教授解释说:“安慰剂组的问题之一是,如果患者知道他们可能会得到一种‘假药’,就很难让他们参与研究。在这项试验中,如果患者在12周后没有改善,他们会自动转为接受剂量mg的otilimab,然后我们看到了改善。”
这项研究有助于为“CATALYST试验”奠定基础,该试验也是牛津大学和伯明翰大学之间的一个合作项目,旨在测量GM-CSF和另一种抗炎药物(antiTNF)在新冠肺炎治疗中的有效性。
来源:
本文编译自UniversityofOxford于年11月25日发表的《Newbreakthroughinthetreatmentofrheumatoidarthritis》,原文链接: