类风湿关节炎(RA)是一种慢性自身免疫性疾病,目前尚无能够治愈RA的方法,治疗目标为降低疾病活动度。一经诊断即开始缓解病情抗风湿药(DMARD)治疗,若没有禁忌症首选甲氨蝶呤,疗效不好可选择柳氮磺吡啶、来氟米特等,但每种药物均不能完全满足所有患者的治疗需求。
雷腾舒由上海医药集团股份有限公司研发,已在女性类风湿关节炎患者中完成I期临床研究,现开展后续探索性临床研究,目的是进一步探索雷腾舒治疗女性类风湿关节炎患者的有效性和安全性。
在参与研究期间您将得到免费的诊治及正规的治疗指导。无论您进入哪一个治疗组别,您将获得免费的甲氨蝶呤和叶酸治疗,若研究者判断您的病情需要您也将获得免费的对乙酰氨基酚治疗,但您需要遵守医嘱不得自行增加用药剂量。试验期间您将得到相应的交通补助元/次。另外研究期间抽血4次,每次5ml,将有额外的补偿元/次。
符合以下标准的均可参与研究:
1、符合年ACR的诊断标准或年ACR/EULAR的诊断标准;(P9)
2、X线分期I/II/III期(#为各期标准的必备条件),关节功能I/II/III级;
3、符合活动性RA的标准;
4、年龄35-65岁,女性;已绝经、生育过、无生育要求;
5、连续口服MTX≥3个月,剂量≥7.5mg/周,首次用药前稳定剂量≥4周;
6、口服NSAIDs药物和/或口服小剂量糖皮质激素,首次用药前稳定剂量≥4周;
接受非禁止合并用药者,首次用药前稳定剂量≥7天
7、曾使用过MTX之外其他DMARD药物的患者,经适当的停药期且符合伦理时可入组
柳氮磺吡啶、硫唑嘌呤、氯喹、羟氯喹、金诺芬、青霉胺、中药制剂(白芍总苷、青藤碱等),停药4周;来氟米特,停药8周;
8、肌肉、静脉、关节内注射糖皮质激素治疗,首次用药前须停药≥8周;
9、有生育能力的女性患者,需妊娠试验阴性且同意采取物理避孕。(不得使用含药物的节育环)
有意者请联系关女士联系。
(文中图片转自网络)
(以上内容为中国风湿病公众论坛独家制作,其他